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运动障碍明显减少!Safinamide治疗帕金森获批

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  帕金森病是一种神经退行性疾病,可导致运动障碍,包括四肢抖动、肌肉僵硬和步态紊乱。随着人口老龄化,帕金森病患者的数量也在逐年增加。早前,美国FDA批准了Safinamide用于治疗帕金森病,同时,该药物也在日本获得批准,用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者,给帕金森病患者带来曙光。

  港安健康小科普:帕金森病(PD)是由多巴胺神经系统的退化所引起,导致大脑中的神经递质多巴胺的缺乏。帕金森好发于50岁以上的中老年人,该病的病因尚未明确,可能与遗传因素、环境因素、老化因素有关。

  关于Safinamide

  Safinamide是一种新型选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,能减少已分泌多巴胺的降解,帮助维持大脑中的多巴胺浓度。此外,Safinamide也能阻断神经元上电压依赖性钠离子通道,进而抑制谷氨酸的释放,因此,该药是成为一款同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的新颖帕金森病治疗药物。之前已开展的数个全球性临床研究表明,Safinamide联合左旋多巴治疗中晚期帕金森病,能够延长ON-Time,并改善运动机能。

  商品名:Xadago

  药品名:Safinamide

  中文名:沙芬酰胺

  性状:片剂

  剂量:50mg、100mg

  生产商:Newron

  咨询方:港安健康国际医疗

  适应症:伴有“关期现象”的帕金森病患者的辅助治疗

  Safinamide试验数据

  此次Safinamide药物的批准,是基于在帕金森病患者中开展的一项II/III期临床研究得数据。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究,在目前正接受左旋多巴(L-dopa)治疗但存在疗效减退现象的帕金森病患者中开展,评估了2种剂量Safinamide(50mg和100mg,每日一次,治疗24周)作为一种口服附加疗法的疗效和安全性。该研究的主要终点是平均每日非失能时间(ON-Time)从基线至24周治疗期的变化。ON-Time是指每天帕金森患者服用左旋多巴药物持续最优疗效且不出现运动障碍的时间。

  结果显示,与安慰剂组相比,2种剂量Safinamide治疗组(50mg和100mg)ON-Time均表现出统计学意义的显著增加。安全性方面,Safinamide治疗组最常见的4种不良事件分别为鼻咽炎、运动障碍、跌倒、挫伤。

  Safinamide不良反应

  患者服用Safinamide药物后常见的不良反应包括不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和失眠。严重但不常见的不良反应表现为高血压、昼间睡眠、幻觉、精神病行为和冲动行为。一些患者还出现了发烧、混乱等症状和眼部问题。

  Safinamide注意事项

  (一)有严重肝病的患者,不适合服用Safinamide。

  (二)Safinamide不建议和咳嗽药和感冒药右美沙芬一起服用;也不适合和单胺氧化酶抑制剂一起服用,因为可能会让血压急剧升高。

  (三)Safinamide和阿片类止痛药、某些抗抑郁药、圣约翰草或者肌肉松弛剂环苯扎林一起服用可能会导致危及生命的症状——血清素综合征。

  港安健康温馨提示:Safinamide的获批使其成为美国市场近十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体。此外,Safinamide也已获批在十多个欧洲国家上市。在治疗中,该药推荐与左旋多巴或其他帕金森病药物联合用药,用于特发性帕金森中晚期治疗。想要了解更多关于Safinamide药物以及帕金森病的治疗方法,具体可咨询港安健康。

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文章标签:香港   帕金森   Safinamide

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