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有效降低失明风险!Beovu治疗湿性黄斑变性获批

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  湿性黄斑变性是一种慢性疾病,早期常出现视物模糊、视物变形与眼前有闪光感等症状。倘若患者早期没有接受及时有效的治疗,该疾病极易影响后期生活,可能会一直借助助视器生活。Brolucizumab作为新一代的眼科药物,早前已在美国获批治疗湿性年龄相关性黄斑变性。目前,该药也正在接受欧盟审查。相信越来越多的湿性黄斑变性将会受益于这款药物。

  港安健康小贴士:湿性黄斑变性是致盲的主要原因之一,影响着全球两千多万人,频繁眼内注射是患者放弃治疗的常见原因。湿性黄斑变性比干性黄斑变性更为严重,目前对湿性黄斑变性的病因尚不完全清楚,治疗方法还有待继续研究发展,患者可通过港安健康关注该病的新疗法。同时,港安健康也希望人们一定要重视眼健康,并建立定期眼睛检查的观念。

  关于Brolucizumab

  Brolucizumab是一种人源化单链抗体片段(scfv),靶向所有类型的血管内皮生长因子-A(VEGF-A)。单链抗体片段因其体积小、组织渗透性增强、系统循环的快速清除、药物递送特性而在药物开发中受到高度关注。Brolucizumab的创新结构使其仅有26kDa大小,针对VEGF-A所有亚型均有很强的抑制作用。Brolucizumab通过阻断配体-受体相互作用来抑制VEGF受体的激活,抑制VEGF途径可抑制新生血管病变的生长,缓解视网膜水肿,改善视力。

  商品名:Beovu

  药品名:Brolucizumab

  性状:注射剂

  剂量:120mg/mL

  生产商:诺华

  咨询方:港安健康国际医疗

  适应症:用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)

  Brolucizumab试验数据

  Brolucizumab批美国FDA的批准是基于III期HAWK和HARRIER临床试验的结果。2项研究均为前瞻性、随机、双盲、多中心研究,在湿性黄斑变性患者中开展,评估了Brolucizumab相对于Eylea的疗效和安全性。两项研究中,符合资格的患者可以再加载期后立即给予3个月给药间隔的维持治疗。在第一年,超过一半的患者维持3个月给药间隔(HAWK研究56%,HARRIER研究51%),其余患者按照2个月给药间隔方案进行治疗。

  结果显示,2项研究均到了主要重点,在治疗第一年(第48周),Brolucizumab(6mg)在改善视力方面疗效非劣效于Eylea,具体数据为:HAWK研究和HARRIER研究中心,Brolucizumab(6mg)治疗组最佳矫正视力(BCVA)相对基线的平均变化分别为6.6个字母(Eylea治疗组为6.8个字母)和6.9个字母(Eylea治疗组为7.6个字母)。两项研究中,大约30%的患者在治疗一年时BCVA提高至少15个字母。此外,Brolucizumab(6mg)在疾病进展关键指标的3个次要终点方面也表现出优势:疾病活动度、中央视野视网膜厚度、视网膜液(视网膜内液和/或视网膜下液)。

  港安健康温馨提示:Brolucizumab作为首个在治疗的第一年能提供较少的给药频率同时维持治疗有效性的药物,可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性,从而有效维持患者视力,这将使湿性黄斑变性患者有更多的时间去关注其生活中重要的事情。若湿性黄斑变性患者想了解更多关于Brolucizumab药物的相关信息,具体可向港安健康咨询。

文章标签:湿性黄斑变性   Beovu

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